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WCN中国之声 | 培莫沙肽治疗NDD-CKD贫血不劣于阿法依泊汀，更优铁剂利用

肾医线 发表时间：2025-02-17 13:37:51

编者按：2025年2月6日至9日，2025年国际肾脏病学会（ISN）世界肾脏病学大会（WCN 2025）在印度新德里盛大召开。会议期间，多项重要研究成果得以公布，其中，一项来自中国的多中心研究成果尤为引人注目。该研究显示，培莫沙肽在治疗非透析依赖性慢性肾脏病（NDD-CKD）贫血方面表现出色，其效果不逊色于阿法依泊汀，并且在铁剂的利用方面更具优势。培莫沙肽是一种新型长效聚乙二醇化促红细胞生成素模拟肽（EMP）。此次研究基于一项随机、多中心、开放标签、非劣效性Ⅲ期临床试验（NCT03903809）展开事后分析，旨在进一步探索其对NDD-CKD贫血患者的潜在益处。

研究共纳入175例未接受促红细胞生成刺激治疗的NDD-CKD患者，按2:1的比例将他们随机分配接受培莫沙肽或阿法依泊汀治疗，为期52周。研究人员对从基线至评估期的血红蛋白（Hb）水平变化进行亚组分析，并评估了铁剂治疗、血清铁蛋白（SF）和转铁蛋白饱和度（TSAT）等指标。
结果显示，与阿法依泊汀组相比，培莫沙肽组从基线至评估期的Hb增幅更大（P=0.0163）(图1)。尤其在≥65岁、基线eGFR<15 ml/（min·1.73m²）或SF<200 ng/ml的患者中，培莫沙肽展现出更好的疗效。同时，培莫沙肽组需要接受铁剂治疗的患者比例仅为41.7%，远低于阿法依泊汀组的56.9%；补充叶酸和维生素B12的比例也更低，分别为24.3%和29.3%。在52周的研究期间，培莫沙肽组患者的SF和TSAT下降幅度更小(图2)。

图1. 对血红蛋白水平从基线至评估期的变化进行亚组分析的森林图

图2. 铁剂治疗、血清铁蛋白和转铁蛋白饱和度水平的变化


这一研究成果意义重大。对于NDD-CKD贫血患者而言，培莫沙肽不仅能有效提升血红蛋白水平，还可能减少铁剂的使用量，优化铁剂利用效率，降低患者的治疗成本和潜在不良反应风险。从医学发展角度来看，为临床治疗NDD-CKD贫血提供了更优的药物选择，有望改善治疗方案，提高治疗效果。
此次研究由广东省人民医院余学清等专家牵头，众多医疗机构共同参与。未来，随着更多研究的深入和临床应用的推广，培莫沙肽有望成为治疗NDD-CKD贫血的重要药物之一，为更多患者带来福音。
来源：
Yu, Xueqing et al. WCN25-679 PEGMOLESATIDE FOR THE TREATMENT OF ANEMIA IN NON-DIALYSIS-DEPENDENT CHRONIC KIDNEY DISEASE PATIENTS: POST-HOC ANALYSIS OF A PHASE 3 TRIAL. Kidney International Reports, Volume 10, Issue 2, S94

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