编者按

IgA肾病是最常见的原发性肾小球疾病之一，其疾病进展风险高，即使采用当前指南推荐的治疗，仍有相当高比例的患者会进展为终末期肾病（ESRD），亟需对因治疗药物改善预后。布地奈德肠溶胶囊（Nefecon?，耐赋康?）作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，靶向调节肠道黏膜免疫，直击疾病本质，显著改善IgA肾病患者预后，已被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。为了帮助更多的IgA肾病患者减轻经济负担，中国初级卫生保健基金会发起了“爱肾赋康患者关爱项目”之早鸟援助计划。

2023年12月6~10日中华医学会肾脏病学分会2023年学术年会（CSN 2023）在福建厦门举行，值此契机，《肾医线》有幸采访了电子科技大学附属四川省人民医院肾脏内科李贵森教授、南京医科大学第一附属医院肾脏内科毛慧娟教授及宁夏医科大学附属医院肾脏内科陈孟华教授，他们就布地奈德肠溶胶囊上市后对IgA肾病治疗的影响、应用前景及早鸟援助计划等给出了评价。让我们来看看专家的观点。

IgA肾病是全球范围内最为常见的原发性肾小球肾炎，尤其我国发病率更高，且患者疾病进展更快更严重，预后不良。请您谈谈布地奈德肠溶胶囊上市对疾病的治疗现状有怎样的影响？

李贵森教授

IgA肾病目前仍是全球范围内最为常见的原发性肾小球肾炎，在东亚地区，尤其我国发病率更高。在侯凡凡院士统计的我国肾活检患者数据中，IgA肾病发病率最高，且部分IgA肾病患者未进行肾活检，实际发病率可能更高。IgA肾病临床表现复杂多样，多见于青年人，治疗存在挑战，即使在目前的治疗如RAAS抑制剂、SGLT2抑制剂等治疗下，部分IgA肾病仍不断进展，甚至进展至ESRD，并可能并发多种并发症：如贫血、矿物质与骨代谢异常等，因此迫切需要IgA肾病对因治疗药物。布地奈德肠溶胶囊作为全球第一个IgA肾病对因治疗药物，将布地奈德精准靶向释放于回肠末端的派尔集合淋巴结处，减少半乳糖缺陷IgA1（Gd-IgA1）产生，从而降低蛋白尿，显著减缓IgA肾病肾功能进展，降低终点事件的发生风险，改善IgA肾病预后，非常期待其对IgA肾病的治疗发挥更大的作用。

IgA肾病的治疗目的是保护肾功能，主要体现在降低蛋白尿和延缓eGFR下降，请您谈谈布地奈德肠溶胶囊在保护肾功能方面的作用。

毛慧娟教授

今年9月《柳叶刀》杂志发表的布地奈德肠溶胶囊全球多中心的Ⅲ期临床研究结果令人振奋，其结果显示，在布地奈德肠溶胶囊治疗9个月停药15个月的随访中，布地奈德肠溶胶囊组尿蛋白肌酐比值（UPCR）与基线相比降低30.7%，肾功能恶化相对安慰剂组减少了约50%。由此可见，布地奈德肠溶胶囊实现了降低蛋白尿及保护肾功能的治疗目的。目前已公布的中国人群亚组分析的数据显示，共有62例中国大陆的患者加入了这项研究，布地奈德肠溶胶囊组肾功能恶化减少约66%、蛋白尿降幅达43%，这2个数值均高于全球研究人群，提示中国人群可以从布地奈德肠溶胶囊治疗中获益更多。另外，随访2年时，布地奈德肠溶胶囊组无镜下血尿的患者比例由基线的26.9%上升至57.7%，显著降低了镜下血尿的发生。总体来说，布地奈德肠溶胶囊为我国IgA肾病患者的治疗带来了新的希望！

爱肾赋康患者关爱项目将为IgA肾病患者提供慈善援助，您听说过该项目吗？请您谈谈该项目的意义。

陈孟华教授

初级卫生保健基金会发起了“爱肾赋康患者关爱项目”之早鸟援助计划，旨在为经临床诊断适用于耐赋康?治疗的IgA肾病患者，给予早鸟援助补贴、专业医生的肾脏病相关咨询服务、专业医助的肾脏病随访管理、肾病领域科普患教知识，项目将帮助患者可持续、规范地接受治疗，提高治疗的可及性，从而尽可能地改善更多患者的预后。

为了帮助患者解决无法持续用药以及更多患者急需用药的现状，中国初级卫生保健基金会计划于2023年12月发起“保肾赋康援助项目（二期）”，旨在为中国大陆地区公民在中国澳门自行使用布地奈德肠溶胶囊（耐赋康?）的患者提供资金援助，以帮助患者可持续、规范地接受治疗，提高治疗的可及性。该项目由云顶新耀医药科技有限公司捐赠，项目合作医院为澳门镜湖医院，援助对象为中国大陆地区经临床诊断适用于布地奈德肠溶胶囊治疗的IgA肾病患者，项目开展时间为2023年12月至2024年3月，项目援助资金发放完毕，项目将自动终止。援助方案为：符合项目援助条件的IgA肾病患者，自用1盒布地奈德肠溶胶囊，可获得30000元公益援助金（含交通、就医等）。

总结

IgA肾病在我国发病率高，进展风险大，在现有治疗下，仍有许多患者进展至ESRD，布地奈德肠溶胶囊精准释放于回肠末端派尔集合淋巴结处，调节B细胞活性，相对全身激素来说，其受体亲和力和局部抗炎作用更高，副作用小。Ⅲ期临床试验结果显示，布地奈德肠溶胶囊显著改善IgA肾病患者肾功能，降低蛋白尿，减少血尿，安全性良好，且在中国人群中的获益更为显著，现其在中国已获批上市，且开启了早鸟援助计划，为IgA肾病患者提供慈善援助，未来必将惠及更多的中国IgA肾病患者，为我国IgA肾病治疗带来新的希望！

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